Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Functieomschrijving

Heb jij een passie voor validatie en kwaliteit? Dan hebben wij een uitdaging op maat voor jou!

We kijken hiervoor naar kandidaten met 0-5 jaar ervaring in (cleaning/computer)validatie, sterilisatie in de farmaceutische (productie) industrie die bereid zijn om in shiften te werken (Vroege/Late).

Gewenste vaardigheden:

  • Uitwerken van validatiestrategie voor geautomatiseerde GMP productielijnen / equipment
  • Opstellen van validatiedocumenten zoals URS, IQ/OQ/PQ, validatieplan en rapport
  • Uitvoeren van validatie protocollen
  • Uitvoeren van risico analyses, bv. FMEA
  • Evalueren van de impact van wijzigingen en deviaties
  • Grondige kennis van QA processen zoals change management, CAPA, deviation management
  • Projectcoördinatie

Vereisten

  • Relevante werkervaring in een GMP productie omgeving
  • Ervaring met automatisatie, bv. PLC/SCADA
  • Grondige kennis van validatie, bv. GAMP5 methodiek
  • Vloeiend in het Nederlands en het Engels
  • Analytisch, goed georganiseerd, leergierig en precies
  • Sterke communicatieve vaardigheden

Must-have

  • Professionele bachelor
  • Master: Wetenschappen en informatica Professionele bachelor: Wetenschappen en informatica

Nice-to-have

  • Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
    De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Gevallen van non-conformiteit analyseren
    Domein: Continue verbetering
    Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
    Rijbewijs B
    Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
    Veranderingen en verbeteringen bepalen
    Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
  • Aandacht hebben voor kwaliteit en fouten voorkomen.
    Een standpunt innemen en actie ondernemen.
    Informatie en ideeën schriftelijk of mondeling overbrengen.
    Rekening houden met de wensen en behoeften van klanten en hiernaar handelen.
    Anderen overtuigen dat jouw mening, visie of aanpak de juiste is.
    Kansen zien en uit eigen beweging acties ondernemen.
    Problemen oplossen met behulp van denk- en werkwijzen uit de informatica.
    Handelen in overeenstemming met de waarden en normen van de organisatie.
    Meningen en hun gevolgen tegen elkaar afwegen aan de hand van relevante criteria.
    Efficiënt blijven functioneren onder sterke druk, in moeilijke situaties of bij tegenslag.
    Ontleden van een probleem en aanvullende informatie zoeken.
    Gedrag of werkwijze gemakkelijk aanpassen aan veranderende situaties en verschillende personen.
    Algemeen aanvaarde normen volgen.
  • Engels
    Nederlands

Wij bieden

Aantrekkelijk verloningspakket, inclusief extralegale voordelen o.a. bedrijfswagen, coaching en aandacht om te groeien in je rol.

Groei met ons mee

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        T

        Quality / Validatie Consultant (shiftwerk)

        TREVALCO

        Bekijk deze vacature ook via VDAB