Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Functieomschrijving

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

  • Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
  • Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
  • Je adviseert over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
  • Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA.
  • Je draagt bij aan een correcte toepassing van QA-principes en kwaliteitsvereisten binnen het kwalificatietraject.

Vereisten

  • Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
  • Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
  • Je beschikt over kennis van GMP, GDP, veiligheidsdocumentatie, URS en CAPA.
  • Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
  • Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Must-have

  • Professionele bachelor
  • Bachelor

Nice-to-have

  • De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
    Veranderingen en verbeteringen bepalen
    Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
    Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
    Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
  • Nederlands
    Engels

Wij bieden

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Groei met ons mee

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        E

        Qualification & Quality Improvement Engineer

        Engiflex

        Bekijk deze vacature ook via VDAB