Ga terug

Ga terug

Word jij als Senior Validation Engineer de drijvende kracht achter de continue procesoptimalisatie binnen een wereldspeler in de cosmetica-sector?

In deze rol versterk je het kwaliteits- en validatieteam voor een langetermijnproject bij een toonaangevende internationale speler. Het zwaartepunt van jouw functie ligt op cleaning validatie (inclusief CIP/SIP) en equipment validatie. Nadat de engineering-fase is afgerond, pak jij het stuur over om de reinigings- en sterilisatieprocessen én de productie-apparatuur naar een hoger niveau te tillen. Je slaat de brug tussen strikte GMP-richtlijnen en praktische efficiëntie op de werkvloer, waarbij je de ruimte krijgt om bestaande concepten te herzien, te stroomlijnen en te vereenvoudigen. Met jouw pragmatische aanpak combineer je snelheid met topkwaliteit om een vlekkeloze, conforme en gestroomlijnde productie te garanderen.

Wat krijg jij hiervoor in de plaats?

  • Uitdagend project: Een unieke opdracht op project- of consultancybasis voor de lange termijn, met uitstekende perspectieven op verlenging (standaard opgebouwd uit opeenvolgende blokken van 6 maanden).
  • Aantrekkelijke verloning: Een competitief salaris- of tariefpakket met "alle toeters en bellen", volledig afgestemd op jouw specifieke ervaring en expertise.
  • Grote impact: De kans om bepalende processen rond CIP/SIP en equipment op een hoogtechnologische en dynamische site te optimaliseren en naar een hoger niveau te tillen.
  • Eigenaarschap: Veel autonomie en vrijheid om bestaande structuren uit te dagen, processen te vereenvoudigen en je eigen stempel op het project te drukken.
  • Sterk team: Een warm welkom in een collegiale, hands-on omgeving waar kwaliteit, snelheid en teamwork hand in hand gaan.

    Wat ga jij allemaal doen?

    • Equipment valideren: Je valideert de productie-apparatuur en zorgt dat deze effectief, betrouwbaar en volledig conform de GMP-richtlijnen operationeel is.
    • Cleaning & SIP optimaliseren: Je tilt de cleaning- en SIP-validatietrajecten naar een hoger niveau door bestaande processen grondig te analyseren, te stroomlijnen en te versimpelen.
    • Concepten evalueren: Je beoordeelt de huidige reinigings- en SIP-concepten na de engineering-fase en voert doortastende verbeteringen door.
    • Systemen beheren: Je houdt je bezig met zowel geautomatiseerde reinigings- en sterilisatiesystemen (CIP/SIP-concepten, industriële wasmachines) als manuele validatietrajecten.
    • Processen vereenvoudigen: Je ziet direct waar efficiëntiewinst te behalen valt en weet complexe validatievraagstukken om te zetten in eenvoudige, werkbare oplossingen.

Welke troeven breng jij mee?

  • Opleiding & Ervaring: Een Masterdiploma in een wetenschappelijke en/of technische discipline met minimaal 5 jaar ervaring binnen gereguleerde industrieën. Beschik je niet over dit specifieke diploma, maar heb je wél 20 jaar relevante praktijkervaring? Dan kom je uiteraard ook in aanmerking!
  • Sector & Normen: Ervaring binnen de farmaceutische sector (of een vergelijkbaar gereguleerde omgeving) en een grondige kennis van GMP-normen zijn essentieel voor deze rol.
  • Technische expertise: Aantoonbare ervaring met equipment validatie, SIP (Sterilization in Place) en Cleaning Validation (CIP). Een sterke kennis van CSV (Computer System Validation) is een grote troef.
  • Competenties: Je bent een zelfstandige teamplayer met een pragmatische instelling en een hands-on mentaliteit. Je koppelt snelheid moeiteloos aan kwaliteit en hecht veel waarde aan collegialiteit.
  • Talenkennis: Een vloeiende, professionele beheersing van het Nederlands en het Engels (zowel mondeling als schriftelijk).

Must-have

  • Master
  • Master: Wetenschappen en informatica Master

Nice-to-have

  • Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
    Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit, ... uitvoeren
    Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
    De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
  • Omgaan met mensen met een verschillende achtergrond.
    Taken uitvoeren zonder ondersteuning of toezicht van anderen.
    De markt opvolgen en inspelen op de behoeften ervan.
    Samenwerken om tot een gezamenlijk resultaat te komen.
    Efficiënt blijven functioneren onder sterke druk, in moeilijke situaties of bij tegenslag.
    Doelgericht handelen.
    Een standpunt innemen en actie ondernemen.
    Doelen en prioriteiten bepalen en aangeven hoe ze te bereiken.
    Respectvol opkomen voor je eigen mening.
    Aansturen en motiveren van medewerkers om doelstellingen te behalen.
    Kansen zien en uit eigen beweging acties ondernemen.
    Informatie en ideeën schriftelijk of mondeling overbrengen.
    Aandacht hebben voor kwaliteit en fouten voorkomen.
    Anderen stimuleren in hun professionele en persoonlijke ontwikkeling.
    Anderen overtuigen dat jouw mening, visie of aanpak de juiste is.
    Veilig, slim en kritisch inzetten van media om deel te nemen aan de samenleving.
    Acties ondernemen om je functioneren te verbeteren.
    Gedrag of werkwijze gemakkelijk aanpassen aan veranderende situaties en verschillende personen.
    Meningen en hun gevolgen tegen elkaar afwegen aan de hand van relevante criteria.
    Handelen in overeenstemming met de waarden en normen van de organisatie.
    Rekening houden met de wensen en behoeften van klanten en hiernaar handelen.
    Problemen oplossen met behulp van denk- en werkwijzen uit de informatica.
    Ontwikkelen van nieuwe producten, diensten, processen en structuren.
    Algemeen aanvaarde normen volgen.
    Aandacht hebben voor gevoelens en behoeften van anderen en er gepast op reageren.
    Ontleden van een probleem en aanvullende informatie zoeken.
  • Frans
    Nederlands

Je komt terecht in een groeiende organisatie met bijzondere focus op de opleiding, ondersteuning en begeleiding van onze medewerkers tot next level (project)managers en engineers. Je kan rekenen op een goede sfeer tussen collega's, zoals je zal merken op onze team events, in onze sportnetwerken en bij onze kennisavonden met boeiende sprekers.

Payroll
Contract

  • vast contract van onbepaalde duur
  • dubbel vakantiegeld en 13e maand (eindejaarspremie)
  • brutomaandloon van €4750 - €5350
  • 20 vakantiedagen in 38-urenweek of 32 vakantiedagen in 40-urenweek

Voordelen

  • GSM en GSM abonnement
  • hospitalisatieverzekering van AG Insurance
  • zorgverzekering
  • groepsverzekering
  • maaltijdcheques van 8€ per dag
  • ecocheques van 250€ per jaar
  • internetvergoeding
  • PC-vergoeding
  • jaarlijks opleidingsbudget van €3.000 voor 3 volledige dagen

Mobiliteit

  • fietslease
  • bedrijfswagen met laadkaart of mobiliteitsbudget
  • tegemoetkoming installatie laadpaal thuis
  • garage en carwash vergoeding

Freelance
Contract

  • zelfstandige samenwerking
  • ruime opzegtermijn
  • competitief uurtarief / dagtarief
  • elke tariefverhoging wordt 1:1 doorgerekend
  • uurtarief van €75 - €82 (excl. BTW)

Opleiding

  • kostenloos deelnemen aan onze avondopleiding Project Management die voorbereid op een internationaal erkende certificatie als Project Manager

Betalingstermijn

  • stipte betaling van je factuur 30 dagen na ontvangst
  • betaling van je factuur ongeacht of onze klant al betaald heeft

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        N

        Sr. Validation engineer - SIP & Equipment

        NEWPOINT PROFESSIONALS

        Bekijk deze vacature ook via VDAB