Wat ga je doen?

• Je zorgt ervoor dat de klinische studies worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, richtlijnen en geldende wet- en regelgeving betreffende klinisch onderzoek.
• Je vormt de link tussen de artsen van de dienst hematologie van het UZA, farmaceutische industrie en patiënten en treedt op als contactpersoon tussen de groepen.
• Je vormt het primaire aanspreekpunt voor de onderzoeker en het onderzoeksteam evenals van de sponsor van het klinisch onderzoek.
• Je bent het aanspreekpunt voor praktische en administratieve vragen van de patiënt en arts, o.a. die betrekking hebben op de studie.
• Je coördineert de studiespecifieke visites en procedures en maken van concrete afspraken hiervoor.
• Je staat in voor het verwerken en versturen van biologische stalen.
• Je zorgt voor dataverzameling en het observeren en registreren van toxiciteiten, en noteren van al deze gegevens in het CRF (case report form).
• Je staat in voor het melden en opvolgen van SAE (serious adverse events).
• Je bent verantwoordelijk voor de organisatie en planning van prestudie visites en initiatiemeeting, met eventuele training van het studieteam.
• Je zorgt ervoor dat alle essentiële documenten doorheen het klinisch onderzoek verzameld worden.
• Je geeft uitleg aan patiënten met betrekking tot de logistieke aspecten, o.a. van de informed consent van de studies, alsmede het praktisch organiseren daarvan.
• Je werkt samen met en onder supervisie van de andere medewerkers van het datacenter hematologie en van de artsen van de dienst hematologie.
• Je werkt samen met de verpleegkundigen van de afdeling hematologie en het dagziekenhuis.
• Je bent betrokken bij contractonderhandelingen van klinische studies.
• Je wordt mogelijks betrokken bij het aanvragen en opvolgen van medical need-, compassionate use -en niet geregistreerde medicatie.
• Je ondersteunt en past het kwaliteitsbeleid van het UZA toe.