Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Functieomschrijving

Ben jij een ervaren rot in het vak die klaar is voor een rol met echte impact? Voor de productiesite in Oevel zoeken we een Senior Validation Engineer om het validatieteam te versterken. In deze functie speel je een sleutelrol in de modernisering van de site en help je bij de transitie naar een team van vaste interne medewerkers.

Als Senior Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van apparatuur, nutsvoorzieningen, faciliteiten, software, productieprocessen en reinigingsactiviteiten binnen een strikte GMP-omgeving.

Je belangrijkste taken zijn:

  • Strategie & Uitvoering: Je definieert validatiestrategieën en zorgt voor een correcte implementatie tijdens projecten.
  • Documentatie: Je schrijft en reviewt essentiële documenten zoals URS, risicoassessments, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
  • Modernisering: Je werkt mee aan investeringsprojecten om bestaande apparatuur en reinigingssystemen (CIP) te automatiseren en te verbeteren.
  • Kwaliteitsbeheer: Je beheert Change Controls, CAPA's en afwijkingen in systemen zoals Veeva Vault.
  • Ondersteuning: Je biedt expertise tijdens audits, inspecties en continue verbeteringstrajecten.

Vereisten

We zoeken een kandidaat met de maturiteit om een stempel te drukken op een veranderende omgeving.

  • Opleiding: Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke of technische discipline.
  • Ervaring: Je hebt minimaal 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde industrieën. Heb je geen specifiek diploma maar wel 20 jaar relevante ervaring? Dan kom je ook in aanmerking.
  • Expertise: Een sterke kennis van CSV (Computer System Validation) en Cleaning Validation (CIP) is een grote troef. Ervaring in de farmaceutische sector en met GMP-normen is essentieel.
  • Talen: Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
  • Soft Skills: Je bent een zelfstandige teamplayer die snelheid koppelt aan kwaliteit. Je voelt je thuis in een "hands-on" omgeving waar collegialiteit centraal staat.

Must-have

  • Master
  • Master: Wetenschappen en informatica Master: Elektromechanica en energie Master: Bouw en hout

Nice-to-have

  • De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
    Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
    Veranderingen en verbeteringen bepalen
    Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
  • Algemeen aanvaarde normen volgen.
    Acties ondernemen om je functioneren te verbeteren.
    Omgaan met mensen met een verschillende achtergrond.
    Aansturen en motiveren van medewerkers om doelstellingen te behalen.
    Kansen zien en uit eigen beweging acties ondernemen.
    Informatie en ideeën schriftelijk of mondeling overbrengen.
    Anderen stimuleren in hun professionele en persoonlijke ontwikkeling.
    Meningen en hun gevolgen tegen elkaar afwegen aan de hand van relevante criteria.
    Gedrag of werkwijze gemakkelijk aanpassen aan veranderende situaties en verschillende personen.
    Handelen in overeenstemming met de waarden en normen van de organisatie.
    De markt opvolgen en inspelen op de behoeften ervan.
    Rekening houden met de wensen en behoeften van klanten en hiernaar handelen.
    Doelgericht handelen.
    Een standpunt innemen en actie ondernemen.
    Respectvol opkomen voor je eigen mening.
    Efficiënt blijven functioneren onder sterke druk, in moeilijke situaties of bij tegenslag.
    Ontwikkelen van nieuwe producten, diensten, processen en structuren.
    Aandacht hebben voor gevoelens en behoeften van anderen en er gepast op reageren.
    Taken uitvoeren zonder ondersteuning of toezicht van anderen.
    Samenwerken om tot een gezamenlijk resultaat te komen.
    Doelen en prioriteiten bepalen en aangeven hoe ze te bereiken.
    Anderen overtuigen dat jouw mening, visie of aanpak de juiste is.
    Veilig, slim en kritisch inzetten van media om deel te nemen aan de samenleving.
    Problemen oplossen met behulp van denk- en werkwijzen uit de informatica.
    Ontleden van een probleem en aanvullende informatie zoeken.
    Aandacht hebben voor kwaliteit en fouten voorkomen.
  • Engels
    Nederlands

Wij bieden

Je komt terecht in een groeiende organisatie met bijzondere focus op de opleiding, ondersteuning en begeleiding van onze medewerkers tot next level (project)managers en engineers. Je kan rekenen op een goede sfeer tussen collega's, zoals je zal merken op onze team events, in onze sportnetwerken en bij onze kennisavonden met boeiende sprekers.

Payroll
Contract

  • vast contract van onbepaalde duur
  • dubbel vakantiegeld en 13e maand (eindejaarspremie)
  • brutomaandloon van €4700 - €5700
  • 20 vakantiedagen in 38-urenweek of 32 vakantiedagen in 40-urenweek
  • je krijgt de kans om vast in dienst te treden bij onze klant na 12 maanden

Voordelen

  • GSM en GSM abonnement
  • hospitalisatieverzekering van AG Insurance
  • zorgverzekering
  • groepsverzekering
  • maaltijdcheques van 8€ per dag
  • ecocheques van 250€ per jaar
  • internetvergoeding
  • PC-vergoeding
  • avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar
  • persoonlijke coaching door een senior Project Manager
  • internationaal erkende certificatie als Project Manager
  • jaarlijks opleidingsbudget van €3.000 voor 3 volledige dagen

Mobiliteit

  • fietslease
  • bedrijfswagen met laadkaart of mobiliteitsbudget
  • tegemoetkoming installatie laadpaal thuis
  • garage en carwash vergoeding
  • thuiswerk is mogelijk

Freelance

Contract

  • zelfstandige samenwerking
  • ruime opzegtermijn
  • competitief uurtarief / dagtarief
  • elke tariefverhoging wordt 1:1 doorgerekend
  • uurtarief van (excl. BTW)
  • thuiswerk is mogelijk

Opleiding

  • kostenloos deelnemen aan onze avondopleiding Project Management die voorbereid op een internationaal erkende certificatie als Project Manager
  • persoonlijke coaching door een senior Project Manager
  • mogelijkheid tot kostenloze deelname aan de avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar

Betalingstermijn

  • stipte betaling van je factuur 30 dagen na ontvangst
  • betaling van je factuur ongeacht of onze klant al betaald heeft

Groei met ons mee

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        N

        Senior Validation Engineer

        NEWPOINT PROFESSIONALS

        Bekijk deze vacature ook via VDAB