Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Functieomschrijving

Functieomschrijving

Als QA Operations Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance vooropstaan. De focus ligt in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), omdat deze activiteiten momenteel prioritair zijn. Daarnaast draag je bij aan bredere QA Operations-activiteiten en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken partijen.

In deze rol krijg je de kans om zichtbaar bij te dragen aan de verdere uitbouw en borging van kwaliteitsprocessen binnen een dynamische omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten
  • Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
  • Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
  • Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause analyses
  • Uitvoeren van batch record reviews
  • Bijdragen aan interne en externe audits
  • Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen
  • Waken over de toepassing van QA-principes binnen een GMP-omgeving

Vereisten

Je haalt energie uit het analyseren van gegevens en het leggen van verbanden om kwaliteitsrisico’s tijdig te signaleren. Je communiceert vlot met collega’s uit verschillende afdelingen en blijft ook bij wisselende prioriteiten rustig en gestructureerd werken.

Must-haves

  • Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting
  • Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
  • Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
  • Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
  • Goede beheersing van het Nederlands en Engels

Must-have

  • Professionele bachelor
  • Bachelor

Nice-to-have

  • 2 jaar relevante ervaring,
  • Veranderingen en verbeteringen bepalen
    Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
    De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
    Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
    Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
  • Nederlands
    Engels

Wij bieden

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Groei met ons mee

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        E

        QA Operations Engineer Pharma

        Engiflex

        Bekijk deze vacature ook via VDAB