Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Ga terug

  • Functieomschrijving

  • Vereisten

  • Wij bieden

  • Jouw groei

  • Bedrijfsinformatie

  • Sollicitatieprocedure

Functieomschrijving

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een Teamlead Kwalificatie. In deze functie combineer je people management met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Je neemt een inhoudelijke sleutelrol op in projecten, ondersteunt de samenwerking met de eindklant en draagt tegelijk bij aan de verdere uitbouw en optimalisatie van het team.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Aansturen, coachen en begeleiden van een team van consultants
  • Optreden als centraal aanspreekpunt in de samenwerking met de klant
  • Voeren van evaluatie- en feedbackgesprekken en uitwerken van groeitrajecten
  • Fungeren als subject matter expert voor kwalificatie in multidisciplinaire projecten rond process equipment
  • Opstellen, nakijken en beheren van kwalificatiedocumentatie
  • Uitvoeren, opvolgen en documenteren van kwalificatie- en commissioningactiviteiten, inclusief FAT, SAT en fieldwerk
  • Beheren van Change Controls en lifecycle management van kwalificatiedocumenten
  • Waken over GMP, data integrity en compliance binnen processen en projecten
  • Initiëren, leiden en ondersteunen van continue verbeteringsprojecten

Vereisten

  • Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardige ervaring
  • Je beschikt over meerdere jaren ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving
  • Je hebt al een eerste ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen
  • Je hebt een sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie
  • Je hebt aantoonbare kennis van equipment qualification en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma
  • Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen
  • Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
  • Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt

Must-have

  • Master
  • Master

Nice-to-have

  • Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
    Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
    De controlegegevens van het project, de procedés of producten opvolgen en analyseren (metingen, opmetingen, indicatoren, ...)
    Algemene controleprocedures, instructies, testprocedures, specificaties, ... uitwerken en aanpassen
    Veranderingen en verbeteringen bepalen
    Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
  • Engels
    Nederlands

Wij bieden

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Groei met ons mee

    Bedrijfsinformatie

      Sollicitatieprocedure

        Job image
        E

        Teamlead Kwalificatie Pharma

        Engiflex

        Bekijk deze vacature ook via VDAB