Verantwoordelijke kwaliteitscontrole

jobfunders_demo_vdab

POULPHARM

Als brug tussen ons IT en QESH-team in België is Poulpharm op zoek naar een Validation Engineer. 
 Ben jij geboeid door kwaliteit, IT en validatie? Werk je graag gestructureerd en krijg je energie van het bewaken van GxP-compliance binnen een internationale omgeving? Dan ben jij misschien de validation engineer die we zoeken. 
 
Wat houdt de job in? 
Als Validation engineer zorg je ervoor dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten. 
 Je taken omvatten onder andere: 
<ul> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.</li> </ul> 
Je werkt hiervoor nauw samen met collega’s van het QESH-team, IT, de verschillende laboratoria en externe partners.

Professional bachelor

Master

Wat verwachten wij van jou? 
<ul> 
<li>Een master- of bachelor in een wetenschappelijke, (bio)technische of informaticarichting, of bent gelijkwaardig door ervaring.</li> 
<li>Je hebt 3 tot 5 jaar relevante ervaring met Computer system validation binnen een GxP-omgeving.</li> 
<li>Je bent vertrouwd met relevante kwaliteitsrichtlijnen en regelgeving, zoals GAMP 5, ISO-normen, data-integriteit en de geldende regelgeving voor gevalideerde systemen</li> 
<li>Je werkt nauwkeurig en gestructureerd.</li> 
<li>Je kan zelfstandig werken en neemt verantwoordelijkheid voor je projecten</li> 
<li>Je werkt graag samen met verschillende teams.</li> 
<li>Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels</li> 
<li>Ervaring met mastercontrol en/of testo is een plus.</li> </ul>

Wat mag jij van ons verwachten? 
<ul> 
<li>Een afwisselende functie waarin je mee zorgt en bouwt aan een vlotte compliance werking</li> 
<li>Ruimte voor persoonlijke groei en verdere ontwikkeling</li> 
<li>Een aantrekkelijk salarispakket, afgestemd op jouw ervaring en expertise aangevuld met maaltijdcheques, hospitalisatie- en ziekteverzekering, gsm-budget en bedrijfswagen met tank/laadkaart</li> 
<li>Mogelijkheid tot telewerk</li> 
<li>Een 40-urenweek met 12 ADV-dagen</li> 
<li>Vrij in te plannen verlof voor een optimale work-life balance</li> 
<li>Een bedrijfscultuur waar samenwerking, teamspirit en plezier centraal staan, met afterwork drinks en regelmatige teamevents</li> </ul>

Subscription

You need to an amount of € 650 because you will look be not for a candidate yourself, but don’t forget that your odds are much bigger when you work with a Matcher.

Gedrag of werkwijze gemakkelijk aanpassen aan veranderende situaties en verschillende personen.

Meningen en hun gevolgen tegen elkaar afwegen aan de hand van relevante criteria.

Gevallen van non-conformiteit analyseren

Ontleden van een probleem en aanvullende informatie zoeken.

Informatie en ideeën schriftelijk of mondeling overbrengen.

Validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen begeleiden

Corrigerende acties bepalen en aanbevelen

Validatiedocumentatie opstellen, uitvoeren en onderhouden

Doelgericht handelen.

Gevalideerde status van systemen bewaken

Algemeen aanvaarde normen volgen.

Aandacht hebben voor kwaliteit en fouten voorkomen.

Efficiënt blijven functioneren onder sterke druk, in moeilijke situaties of bij tegenslag.

Samenwerken om tot een gezamenlijk resultaat te komen.

Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Handelen in overeenstemming met de waarden en normen van de organisatie.

Validation Engineer

Solliciteer rechtstreeks bij de werkgever, of test gratis online of je in aanmerking komt. Enkel en alleen via JobFunders!
<h3>Functieomschrijving</h3>
Als brug tussen ons IT en QESH-team in België is Poulpharm op zoek naar een Validation Engineer. 
 Ben jij geboeid door kwaliteit, IT en validatie? Werk je graag gestructureerd en krijg je energie van het bewaken van GxP-compliance binnen een internationale omgeving? Dan ben jij misschien de validation engineer die we zoeken. 
 
Wat houdt de job in? 
Als Validation engineer zorg je ervoor dat onze geïnformatiseerde systemen voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten. 
 Je taken omvatten onder andere: 
<ul> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Begeleiden van de volledige validatielevenscyclus van geïnformatiseerde systemen, van implementatie tot uitdienstname.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Opstellen, uitvoeren en onderhouden van validatiedocumentatie, zoals validatieplannen, gebruikersvereisten, risicoanalyses en testprotocollen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Bewaken van de gevalideerde status van systemen door wijzigingen, periodieke reviews en verbeteracties correct op te volgen binnen mastercontrol.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Waken over de naleving van de geldende kwaliteitsrichtlijnen, regelgeving en principes rond data-integriteit.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Samenwerken met IT, QESH, de verschillende laboratoria en externe leveranciers bij de implementatie, wijziging en validatie van systemen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Ondersteunen van interne en externe audits en meewerken aan de opvolging van auditbevindingen.</li> 
<li style="text-align: justify; line-height: normal;">Opstellen van gebruikersprocedures en geven van opleidingen zodat systemen correct en conform worden gebruikt.</li> </ul> 
Je werkt hiervoor nauw samen met collega’s van het QESH-team, IT, de verschillende laboratoria en externe partners.
<h3>Vereisten</h3>
Wat verwachten wij van jou? 
<ul> 
<li>Een master- of bachelor in een wetenschappelijke, (bio)technische of informaticarichting, of bent gelijkwaardig door ervaring.</li> 
<li>Je hebt 3 tot 5 jaar relevante ervaring met Computer system validation binnen een GxP-omgeving.</li> 
<li>Je bent vertrouwd met relevante kwaliteitsrichtlijnen en regelgeving, zoals GAMP 5, ISO-normen, data-integriteit en de geldende regelgeving voor gevalideerde systemen</li> 
<li>Je werkt nauwkeurig en gestructureerd.</li> 
<li>Je kan zelfstandig werken en neemt verantwoordelijkheid voor je projecten</li> 
<li>Je werkt graag samen met verschillende teams.</li> 
<li>Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels</li> 
<li>Ervaring met mastercontrol en/of testo is een plus.</li> </ul>
<h3>Wij bieden</h3>
Wat mag jij van ons verwachten? 
<ul> 
<li>Een afwisselende functie waarin je mee zorgt en bouwt aan een vlotte compliance werking</li> 
<li>Ruimte voor persoonlijke groei en verdere ontwikkeling</li> 
<li>Een aantrekkelijk salarispakket, afgestemd op jouw ervaring en expertise aangevuld met maaltijdcheques, hospitalisatie- en ziekteverzekering, gsm-budget en bedrijfswagen met tank/laadkaart</li> 
<li>Mogelijkheid tot telewerk</li> 
<li>Een 40-urenweek met 12 ADV-dagen</li> 
<li>Vrij in te plannen verlof voor een optimale work-life balance</li> 
<li>Een bedrijfscultuur waar samenwerking, teamspirit en plezier centraal staan, met afterwork drinks en regelmatige teamevents</li> </ul>

JobFunders

👋

Validation Engineer

Functieomschrijving

POULPHARM